Risiken und Nebenwirkungen auf Basis von Daten der EMA

Die European Medicines Agency (EMA^{https://www.ema.europa.eu/}) sammelt Meldungen von Nebenwirkungen und Seiteneffekte der Impfungen. Diese werden als "Verdachtsfälle" registriert, da ein ursächlicher Zusammenhang (noch) nicht geklärt ist. Mindestens bei Herzmuskelentzündungen (Myocarditis und Pericarditis) ist ein Zusammenhang offensichtlich, da diese z.T. ernste Nebenwirkung gehäuft auftritt, bereits in die Beschreibungen der Impfstoffe und in die Sicherheitsberichte der EMA aufgenommen wurde.^{Spikevax alias Moderna: https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-11-november-2021_en.pdf, Pfizer-BioNTech COVID-19 Impfstoff alias Comirnaty alias Tozimeran: https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-comirnaty-11-november-2021_en.pdf}

Betroffenen und Ärzte sind aufgefordert, Meldung bei Auffälligkeiten zu machen. Diese Reports werden gesammelt in der EU-Datenbank EudraVigilance. Eine Übersicht über Verdachtsfälle innerhalb der EU bzw. des Europäischen Wirtschaftsraums erhält man also über die "Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneitmittelnebenwirkungen".^{https://www.adrreports.eu/de/search_subst.html}

Hier ein paar Auszüge für den Impfstoff von Pfizer-BioNTech (Daten bis 13.11.2021).^{https://www.adrreports.eu/de/search_subst.html -> C -> COVID-19 MRNA VACCINE PFIZER-BIONTECH (TOZINAMERAN)}

Die Abbildungen zeigen eine gewisse Anzahl (ca. 1,5 Mio) von tw. als schwer bezeichnete (ca. 500.000) Verdachtsfälle. Relativ betrachtet ist zu berücksichtigen, dass bis 29.10.2021 ca. 428 Mio Dosen verabreicht^{https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-comirnaty-11-november-2021_en.pdf} und damit vermutlich ca. 234 Mio Personen mind. 1x geimpft wurden.^{Unter der Annahme, dass das Verhältnis von 2-fach-Geimpften zu 1-fach-Geimpften 6:5 sei (z.B. so etwa in Deutschland), also 428 Mio mal 6 durch 11.}
Sofern die als schwer anzusehenden Fälle alle zu verschiedenen Personen gemeldet worden wären, beträfe das ca. 0,2% der geimpften Personen.Wenn pro Betroffener 2 Meldungen abgegeben wurden, beträfe das entsprechend 0,1% der Geimpften.
Ausnahmsweise sollte man sich aber auch die absoluten Zahlen vergegenwärtigen. Schließlich sind offenbar zwischen 200.000 und 500.000 Personen in Europa von schwereren (möglichen) Nebenwirkungen betroffen, die vorher u.U. gesund waren und von denen niemand weiß, wie stark sie Covid-19 betroffen hätte (plus Betroffene bei anderen Impfstoffen...).
Zudem wäre zu berücksichtigen, dass es eine deutliche Untererfassung geben dürfte. Das ist zwar Spekulation, aber es zeigt sich im Bekanntenkreis, dass viele Menschen (und auch diverse Ärzte) überhaupt nicht auf die Idee kommen, dass Symptome mit der Impfung in Zusammenhang stehen könnten. Der Impfstoff sei doch sicher und geprüft... Gerüchte kursieren, dass die Ärztekammer bereits Ärzte mahnt, nicht so viele Nebenwirkungen zu melden...

Möge diese Zahlen jede/r für sich interpretieren...

Bemerkenswert erscheint noch, wie das Monitoring der Impfstoff-Sicherheit behandelt wird. Die EMA verlässt sich dabei auf "Monthly Summary Safety Reports" des Herstellers. Dieser solle auch weitere Resultate von klinischen Studien präsentieren. Des weiteren soll er einen tiefergehenden "Review" der publizierten Daten und Literatur bzgl. Zusammenhang Myokarditis und Impfung durchführen.^{https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-comirnaty-11-november-2021_en.pdf}
Der Hersteller sollte zwar ein Interesse daran haben, dass sein Produkt sicher ist und ggf. verbessert werden könnte, hat der Hersteller aber - ketzerisch gefragt - wirklich ein Interesse an der Untersuchung kausaler Zuammenhänge, wenn die Verkäuflichkeit seines Milliarden-Produkts auf dem Spiel steht?
Warum werden solche wichtigen Untersuchungen nicht von unabhängigen Institutionen durchgeführt?